Перейти к основному контенту

Во Франции разгорелся скандал вокруг лекарства от болезней щитовидки

Во Франции тысячи человек пожаловались на побочные эффекты обновленной формулы препарата Левотирокс (Levothyrox), содержащего синтетический гормон щитовидной железы. Правительство уже пообещало вернуть в продажу лекарство с прежним составом, которое во Франции принимают три миллиона человек и которому на внутреннем рынке пока нет альтернатив.

Тысячи человек во Франции пожаловались на побочные эффекты нового состава препарата Левотирокс
Тысячи человек во Франции пожаловались на побочные эффекты нового состава препарата Левотирокс DAMIEN MEYER / AFP
Реклама

Зачем была нужна новая формула?

Препарат Левотирокс с новым составом поступил в продажу в конце марта этого года. Обновить его формулу потребовало Национальное агентство по контролю за медикаментами (ANSM). Надзорный орган пояснил, что нужно было стабилизировать состав лекарства. Дело в том, что содержание действующего вещества — гормона левотироксина — менялось со временем и от партии к партии. Из-за этих колебаний у пациентов наблюдался гормональный дисбаланс.

Производитель — немецкая фармкомпания Merck — утверждает, что изменения не коснулись основного действующего вещества. В лекарстве заменили только вспомогательные компоненты. Лактозу сменили на маннитол. Контролирующее ведомство утверждает, что это вещество может вызывать диарею, но безвредно в тех дозах, в которых представлено в препарате. Да и сами пациенты на диарею не жалуются. В качестве консерванта в Левотирокс добавили еще ангидрид лимонной кислоты, который нередко добавляют в другие лекарства и даже в продукты питания.

Как объясняет в интервью Le Figaro глава ассоциации Vivre sans la thyroïde («Жить без щитовидной железы») Беат Бартес, если сами по себе эти вспомогательные компоненты безвредны, они могут влиять на то, как организм усваивает основное вещество — гормон левотироксин. Таким образом, хоть и незначительно, но меняется дозировка. 

Откуда у пациентов побочные эффекты?

В агентстве по контролю за медикаментами предупреждают: даже малейшие изменения дозировки могут спровоцировать дисбаланс гормонов щитовидной железы, крайне важных для нормального функционирования организма.

Левотирокс принимают пациенты с заболеваниями щитовидки и перенесшие операцию из-за рака щитовидной железы. Некоторые люди, принимающие новый Левотирокс, жалуются на судороги, острую головную боль, головокружения, выпадение волос. Министр здравоохранения Аньес Бюзен рассказала, что на побочные эффекты от этого лекарства пожаловались уже девять тысяч человек. В ассоциации пациентов с заболеваниями щитовидной железы утверждают, что каждый день получают по тысяче жалоб.

Евродепутат от партии «Европа Экология Зеленые» Мишель Ривази считает, что, сменив формулу, фармкомпания и правительство фактически взяли пациентов в заложники.

«Во Франции у компании Merck монополия на Левотирокс. Раньше это лекарство подходило миллионам человек. Они изменили формулу, подтвердив так называемую биоэквивалентность. Но исследование не было достаточно глубокое. В результате после появления препарата с новым составом на рынке за три месяца появилось огромнейшее число людей, которые начали себя плохо чувствовать, у которых начались проблемы с суставами, проблемы с сердцем, головокружения. Все пострадавшие объединились, запустили петицию, которую подписали 200 тысяч человек. Они заставили министерство здравоохранения изменить позицию», — говорит евродепутат в интервью RFI.

Что намерено предпринять правительство?

Министр здравоохранения подтвердила, что большинство побочных эффектов возникает из-за сложностей с дозировкой препарата. Тем не менее она объявила 15 сентября, что через две недели в продажу поступит старая формула Левотирокса. Это же подтвердил и производитель лекарства — немецкая фармацевтическая компания Merck Serono.

Эта фармкомпания на сегодняшний день имеет монополию во Франции на Левотирокс, а альтернативы этому препарату отсутствуют. Аньес Бюзен обещала, что через месяц появятся дженерики, и каждый сможет выбирать, что ему больше подходит. Однако вернуться к старой формуле Левотирокса пациенты смогут только по назначению врача, отметили во французском представительстве Merck.

В ассоциации пациентов с заболеваниями щитовидной железы назвали это первым шагом на пути решения проблемы побочных эффектов. Сопредседатель этой ассоциации Нель Годри в интервью RFI отмечает, что пациенты ждали этого от правительства, но министерство затянуло с этим решением.

«Это то, чего мы ждали от министра. Нам кажется, что она наконец поняла проблемы пациентов, все побочные эффекты, которые они на себе ощущают после появления новой формулы. Мы ждали, чтобы она наконец приняла решение как можно скорее вернуть в продажу старую формулу. Раньше министр нам говорила, что нужно просто подождать, адаптироваться, что все это временно. Можно потерпеть побочные эффекты два дня, но вот уже шесть месяцев пациенты терпят очень серьезные побочные эффекты. Она затянула с этим решением. И поэтому мы в гневе. Государство нас принимает за идиотов. Уже 50 жалоб подали в прокуратуру Парижа, и это только начало. Потому что мы хотим понять, зачем нужно было менять формулу, если прежняя отлично работала. Это обман», — говорит сопредседатель ассоциации. 

Из-за многочисленных жалоб на новую формулу препарата во Франции начали расследование. В жалобах, поданных от имени пациентов, говорится об ответственности за произошедшее бывшего министра здравоохранения Марисоль Турен, агентства по контролю за медикаментами и компании Merck.

РассылкаПолучайте новости в реальном времени с помощью уведомлений RFI

Скачайте приложение RFI и следите за международными новостями

Поделиться :
Страница не найдена

Запрошенный вами контент более не доступен или не существует.